ลำดับ

ขั้นตอน

1.

ยื่นเอกสารขอเข้าใช้ระบบสารสนเทศฯ และหลักฐานประกอบ ณ ศูนย์บริการผลิตภัณฑ์สุขภาพเบ็ดเสร็จ อาคาร OSSC ชั้น 4

1.1 หนังสือแจ้งความประสงค์ *กรณีผู้ขอใช้งานเป็นผู้มีอำนาจ

• สำเนาบัตรประจำตัวประชาชนผู้มีอำนาจ (ที่ยังไม่หมดอายุ ณ วันที่ยื่นเอกสาร พร้อมลงชื่อรับรองสำเนา)

• หนังสือให้ความยินยอมเก็บรวบรวม ใช้ เปิดเผยข้อมูลส่วนบุคคลสำหรับกระบวนการยื่นคำขออนุญาตตามพระราชบัญญัติที่อยู่ในการกำกับดูแลของสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา

1.2 หนังสือมอบอำนาจ *กรณีผู้ขอใช้งานเป็นผู้รับมอบอำนาจ

• สำเนาบัตรประจำตัวประชาชนผู้มีอำนาจ (ที่ยังไม่หมดอายุ ณ วันที่ยื่นเอกสาร พร้อมลงชื่อรับรองสำเนา)

• สำเนาบัตรประจำตัวประชาชนของผู้รับมอบอำนาจ (ที่ยังไม่หมดอายุ ณ วันที่ยื่นเอกสาร พร้อมลงชื่อรับรองสำเนา)

• หนังสือให้ความยินยอมเก็บรวบรวม ใช้ เปิดเผยข้อมูลส่วนบุคคลสำหรับกระบวนการยื่นคำขออนุญาตตามพระราชบัญญัติที่อยู่ในการกำกับดูแลของสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (ผู้รับมอบอำนาจเป็นผู้ลงนาม)

หมายเหตุ ผู้ขอใช้งานมีสิทธิใช้งานระบบสารสนเทศ ด่านอาหารและยา ได้ไม่เกิน 1 ปี

*สามารถส่งเอกสารขอเข้าใช้ระบบสารสนเทศ มาเปิดสิทธิ์ชั่วคราวก่อนได้ที่ bie.thaifda@gmail.com เจ้าหน้าที่ดำเนินการหลังจากได้รับเรื่องไม่เกิน 2 ชั่วโมง ของวันและเวลาทำการ (เวลาทำการ 08.30-16.30 น. ทุกวันไม่เว้นวันหยุดราชการ)

– หากข้อมูลถูกต้องครบถ้วนเจ้าหน้าที่จะตอบกลับที่อยู่ให้จัดส่งเอกสารตัวจริง –

2.

ยื่นคำขอผ่านระบบ e-Submission

ช่องทางการเข้าใช้งาน > https://privus.fda.moph.go.th > ผู้ประกอบการ > ระบบเครื่องสำอาง นำเข้าเฉพาะครั้ง

คู่มือการใช้งาน

3.

หลังจากได้รับการอนุมัติ ระบบจะออกเลข LPI เพื่อใช้ประกอบการทำใบขนสินค้ากับกรมศุลกากร

> หนังสือมอบอำนาจดำเนินพิธีการ ณ ด่านอาหารและยา *เฉพาะกระบวนงาน e-sub เท่านั้น

*สามารถส่งเอกสารได้ที่

1. ณ ศูนย์บริการผลิตภัณฑ์สุขภาพเบ็ดเสร็จ อาคาร OSSC ชั้น 4

2. อีเมล bie.thaifda@gmail.com - หากข้อมูลถูกต้องครบถ้วนเจ้าหน้าที่จะตอบกลับที่อยู่ให้จัดส่งเอกสารตัวจริง

วัตถุประสงค์

หลักเกณฑ์ วิธีการ และเงื่อนไข

เอกสารประกอบการพิจารณา

นำเข้าเพื่อเป็นตัวอย่าง

​1. เป็นเครื่องสำอางสำเร็จรูปพร้อมใช้ และมีจำนวนไม่เกินรายการละ 6 ชิ้น รวมทั้งสิ้นครั้งละไม่เกิน 30 ชิ้น

2. หากมีปริมาณเกินรายการละ 6 ชิ้น ให้แสดงเหตุผลความจำเป็นพร้อมหลักฐานประกอบต่อพนักงานเจ้าหน้าที่

3. นำเข้าแต่ละรายการเดิมได้ไม่เกิน 3 ครั้ง

1. บัญชีราคาสินค้า (Invoice) และเอกสารอื่น ๆ แล้วแต่กรณี (กรณีข้อมูลสินค้าใน Invoice ไม่ครบถ้วน)

2. ฉลาก รูปภาพ หรือเอกสารอื่น ๆ ที่แสดงรายละเอียดเครื่องสำอาง

3. หนังสือชี้แจง กรณีปริมาณเกินที่กำหนด

นำเข้าเพื่อจัดนิทรรศการ

1. เป็นเครื่องสำอางสำเร็จรูปพร้อมใช้ และมีจำนวนไม่เกินรายการละ 12 ชิ้น

2. หากมีปริมาณเกินรายการละ 12 ชิ้น ให้แสดงเหตุผลความจำเป็นพร้อมหลักฐานประกอบต่อพนักงานเจ้าหน้าที่ *เป็นรายกรณี

3. ต้องมีหนังสือรับรองการทำลายเครื่องสำอางทั้งหมด หลังสิ้นสุดการจัดนิทรรศการหรือหนังสือรับรองจากผู้นำเข้าว่าจะส่งกลับภายใน 30 วัน หลังสิ้นสุดงานนิทรรศการ และเก็บข้อมูลไว้สำหรับการตรวจสอบเมื่อมีการร้องขอจากพนักงานเจ้าหน้าที่

1. บัญชีราคาสินค้า (Invoice) และเอกสารอื่น ๆ แล้วแต่กรณี (กรณีข้อมูลสินค้าใน Invoice ไม่ครบถ้วน)

2. ฉลาก รูปภาพ หรือเอกสารอื่น ๆ ที่แสดงรายละเอียดเครื่องสำอาง

3. หนังสือจากผู้จัดนิทรรศการยืนยันการเข้าร่วมและสถานที่แสดงนิทรรศการ

4. หนังสือชี้แจง กรณีปริมาณเกินที่กำหนด

ประกาศกระทรวง เรื่อง การนำเข้าเครื่องสำอางเพื่อเป็นตัวอย่าง เพื่อจัดนิทรรศการฯ พ.ศ. 2562