การนำเข้าผลิตภัณฑ์สมุนไพรเพื่อจำหน่าย (Importation Herbal for sale) มีขั้นตอน ดังนี้
ลำดับ | ขั้นตอน |
1. | ขั้นตอนการขออนุญาตนำเข้าผลิตภัณฑ์สมุนไพร – ยื่นขอใบอนุญาตนำเข้าผลิตภัณฑ์สมุนไพร (แบบ สมพ.2) – ยื่นขอใบสำคัญการขึ้นทะเบียนตำรับผลิตภัณฑ์สมุนไพร (แบบ ทบ.2) หรือใบรับแจ้งรายละเอียดผลิตภัณฑ์สมุนไพร (แบบ จร.2) หรือใบรับจดแจ้งผลิตภัณฑ์สมุนไพร (แบบ จจ.2) แล้วแต่กรณี หรือใบสำคัญการขึ้นทะเบียนตำรับยาแผนโบราณ (แบบ ย.2) ที่ยังไม่สิ้นอายุ ตรวจสอบรายละเอียดและขั้นตอนการยื่นขอได้ที่ https://herbal.fda.moph.go.th |
2. | เมื่อมีการนำเข้าในแต่ละครั้ง ให้ยื่นขอ License per Invoice (LPI) (ศึกษาขั้นตอนการยื่นขอ LPI ได้ที่ ขั้นตอนการใช้งาน License per Invoice) |
3. | ยื่นเอกสารมอบอำนาจดำเนินพิธีการ ณ ด่านอาหารและยา ได้ที่ศูนย์บริการผลิตภัณฑ์สุขภาพเบ็ดเสร็จ อาคาร OSSC ชั้น 4 • หนังสือมอบอำนาจ (PDF) (WORD) *สามารถระบุผู้รับมอบอำนาจหลายท่านได้ใน 1 ฉบับ* ต้องปิดอากรแสตมป์ 30 บาทต่อผู้รับมอบอำนาจหนึ่งคน และต้องขีดฆ่าอากรแสตมป์พร้อมลงวันที่ด้วย • สำเนาบัตรประจำตัวประชาชนผู้มีอำนาจ (ที่ยังไม่หมดอายุ ณ วันที่ยื่นเอกสาร พร้อมลงชื่อรับรองสำเนา) • สำเนาบัตรประจำตัวประชาชนของผู้รับมอบอำนาจ (ที่ยังไม่หมดอายุ ณ วันที่ยื่นเอกสาร พร้อมลงชื่อรับรองสำเนา) • หนังสือให้ความยินยอมเก็บรวบรวม ใช้ เปิดเผยข้อมูลส่วนบุคคลสำหรับกระบวนการยื่นคำขออนุญาตตามพระราชบัญญัติที่อยู่ในการกำกับดูแลของสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (ผู้รับมอบอำนาจเป็นผู้ลงนาม) (ตัวอย่าง) |
หรือ ยื่นเอกสารขอเข้าใช้ระบบสารสนเทศ ผ่านระบบจัดการมอบอำนาจ (ศึกษาขั้นตอนการยื่นหนังสือมอบอำนาจออนไลน์ ได้ที่ การใช้งานระบบจัดการมอบอำนาจ) | |
4. | จัดทำใบขนสินค้าขาเข้ากับกรมศุลกากร |
5. | ติดต่อเจ้าหน้าที่ ณ ด่านอาหารและยาที่มีการนำเข้าสินค้า เพื่อตรวจสอบสินค้าและเอกสาร ดังนี้ – ใบขนสินค้า/ใบแจ้งให้ไปรับสิ่งของทางไปรษณีย์ระหว่างประเทศ – บัญชีราคาสินค้า (Invoice) หรือใบตราส่งสินค้า – ใบรับแจ้งการนำเข้าผลิตภัณฑ์สุขภาพ LPI – หนังสือรับรองการวิเคราะห์คุณภาพผลิตภัณฑ์สมุนไพรของผู้ผลิต – ตัวอย่างสมุนไพรที่นำเข้าให้เจ้าหน้าที่ตรวจสอบ ณ ด่านอาหารและยา |
ติดต่อกองผลิตภัณฑ์สมุนไพร https://herbal.fda.moph.go.th/contract02/ |