ลำดับ

ขั้นตอน

1.

ยื่นเอกสารขอเข้าใช้ระบบสารสนเทศ และหลักฐานประกอบ ณ ศูนย์บริการผลิตภัณฑ์สุขภาพเบ็ดเสร็จ อาคาร OSSC ชั้น 4

1.1 กรณีผู้ขอใช้งานเป็นผู้มีอำนาจ

– หนังสือแจ้งความประสงค์ เข้าใช้งานระบบสารสนเทศ

– สำเนาบัตรประจำตัวประชาชนผู้มอบอำนาจ (ที่ยังไม่หมดอายุ ณ วันที่ยื่นเอกสาร พร้อมลงชื่อรับรองสำเนา) 

– หนังสือให้ความยินยอมเก็บรวบรวม ใช้ เปิดเผยข้อมูลส่วนบุคคลสำหรับกระบวนการยื่นคำขออนุญาตตามพระราชบัญญัติที่อยู่ในการกำกับดูแลของสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา

1.2 กรณีผู้ขอใช้งานเป็นผู้รับมอบอำนาจ

– หนังสือมอบอำนาจ เข้าใช้งานระบบสารสนเทศ

– สำเนาบัตรประจำตัวประชาชนผู้มอบอำนาจ (ที่ยังไม่หมดอายุ ณ วันที่ยื่นเอกสาร พร้อมลงชื่อรับรองสำเนา) 

– สำเนาบัตรประจำตัวประชาชนของผู้รับมอบอำนาจ (ที่ยังไม่หมดอายุ ณ วันที่ยื่นเอกสาร พร้อมลงชื่อรับรองสำเนา)

– หนังสือให้ความยินยอมเก็บรวบรวม ใช้ เปิดเผยข้อมูลส่วนบุคคลสำหรับกระบวนการยื่นคำขออนุญาตตามพระราชบัญญัติที่อยู่ในการกำกับดูแลของสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (ผู้รับมอบอำนาจเป็นผู้ลงนาม)

หมายเหตุ ผู้ขอใช้งานมีสิทธิใช้งานระบบสารสนเทศ ด่านอาหารและยา ได้ไม่เกิน 1 ปี

*สามารถส่งเอกสารขอเข้าใช้ระบบสารสนเทศ มาเปิดสิทธิ์ชั่วคราวก่อนได้ที่ bie.thaifda@gmail.com เจ้าหน้าที่ดำเนินการหลังจากได้รับเรื่องไม่เกิน 2 ชั่วโมง ของวันและเวลาทำการ (เวลาทำการ 08.30-16.30 น. ทุกวันไม่เว้นวันหยุดราชการ)

– หากข้อมูลถูกต้องครบถ้วนเจ้าหน้าที่จะตอบกลับที่อยู่ให้จัดส่งเอกสารตัวจริง –

2.

กรณีใบรับรองมาตรฐานระบบการผลิตอาหารของผู้ผลิตต่างประเทศเป็น ต้นฉบับรูปแบบกระดาษ / ฉบับสำเนาที่ผ่านการรับรองตามที่กฎหมายกำหนด นำใบรับรองพร้อมสำเนา 1 ชุด ยื่นให้เจ้าหน้าที่ตรวจสอบและประทับตรา ณ ด่านอาหารและยาที่นำเข้า หรือ กองด่านอาหารและยา อาคาร OSSC ชั้น 4

3.

ยื่นคำขอผ่านช่องทางเข้าใช้งาน https://privus.fda.moph.go.th > ผู้ประกอบการ > ระบบเชื่อมโยงใบรับรอง (Certificate)
ตาม คู่มือการลงข้อมูล Certificate ผ่านระบบ

4.

แนบใบรับรองในระบบ โดย

– กรณีต้นฉบับรูปแบบกระดาษ / ฉบับสำเนาที่ผ่านการรับรองตามที่กฎหมายกำหนด แนบไฟล์ฉบับสำเนาที่มีการประทับตราโดยเจ้าหน้าที่ด่านอาหารและยา

– กรณีต้นฉบับรูปแบบอิเล็กทรอนิกส์ แนบไฟล์อิเล็กทรอนิกส์ (สามารถตรวจสอบความน่าเชื่อถือของเอกสารอิเล็กทรอนิกส์ผ่านระบบ ETDA ที่นี่)

5.

รอเจ้าหน้าที่พิจารณา (ระยะเวลาในการดำเนินการ: 1 วันทำการ)

เมื่อได้รับอนุมัติแล้ว ระบบจะเชื่อมโยงข้อมูลใบรับรองกับใบ LPI อัตโนมัติ

หมายเหตุ: ถ้าได้รับอนุมัติในระบบเก่าเเล้วไม่ต้องยื่นคำขอในระบบใหม่ ข้อมูลจะเชื่อมโยงจนกว่าใบรับรองที่เชื่อมโยงไว้จะหมดอายุ