ผลิตภัณฑ์สมุนไพร
7 มกราคม 2568

นำเข้าผลิตภัณฑ์สมุนไพรมาเพื่อใช้เฉพาะตัว – ติดต่อยื่นแบบ สมพ.15 ที่กลุ่มงานทะเบียน กองผลิตภัณฑ์สมุนไพร หรือ E-mail : herbaldivision@fda.moph.go.th หรือสอบถามข้อมูลเพิ่มเติมได้ที่เบอร์ 0 2590 7462 หรือ 09 4959 7212


นำเข้าวัตถุดิบสมุนไพรมาผลิต (Imported as material for use in industry) มีขั้นตอน ดังนี้


ลำดับ

ขั้นตอน

1.

ขอใบอนุญาตนำเข้าผลิตภัณฑ์สมุนไพรกับกองผลิตภัณฑ์สมุนไพร ตรวจสอบรายละเอียดและขั้นตอนการยื่นขอได้ที่

https://herbal.fda.moph.go.th หรือสอบถามข้อมูลเพิ่มเติมได้ที่เบอร์ 0 2590 7462 หรือ E-mail : herbaldivision@fda.moph.go.th

2.

ยื่นเอกสารมอบอำนาจดำเนินพิธีการ ณ ด่านอาหารและยา ได้ที่ศูนย์บริการผลิตภัณฑ์สุขภาพเบ็ดเสร็จ อาคาร OSSC ชั้น 4
หนังสือมอบอำนาจ (PDF) (WORD) *สามารถระบุผู้รับมอบอำนาจหลายท่านได้ใน 1 ฉบับ*

ต้องปิดอากรแสตมป์ 30 บาทต่อผู้รับมอบอำนาจหนึ่งคน และต้องขีดฆ่าอากรแสตมป์พร้อมลงวันที่ด้วย
• สำเนาบัตรประจำตัวประชาชนผู้มีอำนาจ (ที่ยังไม่หมดอายุ ณ วันที่ยื่นเอกสาร พร้อมลงชื่อรับรองสำเนา) 
• สำเนาบัตรประจำตัวประชาชนของผู้รับมอบอำนาจ (ที่ยังไม่หมดอายุ ณ วันที่ยื่นเอกสาร พร้อมลงชื่อรับรองสำเนา)
หนังสือให้ความยินยอมเก็บรวบรวม ใช้ เปิดเผยข้อมูลส่วนบุคคลสำหรับกระบวนการยื่นคำขออนุญาตตามพระราชบัญญัติที่อยู่ในการกำกับดูแลของสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (ผู้รับมอบอำนาจเป็นผู้ลงนาม) (ตัวอย่าง)


หรือ ยื่นเอกสารขอเข้าใช้ระบบสารสนเทศ ผ่านระบบจัดการมอบอำนาจ (ศึกษาขั้นตอนการยื่นหนังสือมอบอำนาจออนไลน์ ได้ที่ การใช้งานระบบจัดการมอบอำนาจ)

3.

ติดต่อเจ้าหน้าที่ ณ ด่านอาหารและยาที่มีการนำเข้าสินค้า เพื่อตรวจสอบสินค้าและเอกสาร ดังนี้

– ใบขนสินค้า/ใบแจ้งให้ไปรับสิ่งของทางไปรษณีย์ระหว่างประเทศ
– บัญชีราคาสินค้า (Invoice) หรือใบตราส่งสินค้า
หนังสือรับรองของผู้ผลิตวัตถุดิบจากต่างประเทศแสดงรายละเอียดของการวิเคราะห์คุณภาพของวัตถุดิบ (แนวทางการตรวจสอบ COA)
ฉลากที่ติดมากับสินค้า (ควรเป็นภาษาอังกฤษ หากเป็นภาษาอื่นต้องมีการแปลเอกสารตามหลักเกณฑ์)


หมายเหตุ : การนำเข้าวัตถุดิบสมุนไพรปัจจุบันยังไม่เข้าระบบอิเล็กทรอนิกส์ ให้ทางผู้นำเข้าเตรียมเอกสารตามขั้นตอน ติดต่อ ณ ด่านอาหารและยาที่มีการนำเข้าสินค้า