ลำดับ

ขั้นตอน

1.

ยื่นเอกสารขอเข้าใช้ระบบสารสนเทศฯ และหลักฐานประกอบ ณ ศูนย์บริการผลิตภัณฑ์สุขภาพเบ็ดเสร็จ อาคาร OSSC ชั้น 4

1.1 หนังสือแจ้งความประสงค์ *กรณีผู้ขอใช้งานเป็นผู้มีอำนาจ

• สำเนาบัตรประจำตัวประชาชนผู้มีอำนาจ (ที่ยังไม่หมดอายุ ณ วันที่ยื่นเอกสาร พร้อมลงชื่อรับรองสำเนา) 

1.2 หนังสือมอบอำนาจ *กรณีผู้ขอใช้งานเป็นผู้รับมอบอำนาจ

• สำเนาบัตรประจำตัวประชาชนผู้มีอำนาจ (ที่ยังไม่หมดอายุ ณ วันที่ยื่นเอกสาร พร้อมลงชื่อรับรองสำเนา) 

• สำเนาบัตรประจำตัวประชาชนของผู้รับมอบอำนาจ (ที่ยังไม่หมดอายุ ณ วันที่ยื่นเอกสาร พร้อมลงชื่อรับรองสำเนา)

หมายเหตุ ผู้ขอใช้งานมีสิทธิใช้งานระบบสารสนเทศ ด่านอาหารและยา ได้ไม่เกิน 1 ปี

*สามารถส่งเอกสารขอเข้าใช้ระบบสารสนเทศ มาเปิดสิทธิ์ชั่วคราวก่อนได้ที่ bie.thaifda@gmail.com เจ้าหน้าที่ดำเนินการหลังจากได้รับเรื่องไม่เกิน 2 ชั่วโมง ของวันและเวลาทำการ (เวลาทำการ 08.30-16.30 น. ทุกวันไม่เว้นวันหยุดราชการ)

– หากข้อมูลถูกต้องครบถ้วนเจ้าหน้าที่จะตอบกลับที่อยู่ให้จัดส่งเอกสารตัวจริง –

2.

ยื่นคำขอผ่านระบบ e-Submission

ช่องทางการเข้าใช้งาน > https://privus.fda.moph.go.th > ผู้ประกอบการ > ระบบการขอผ่อนผันการนำเข้าวัตถุอันตราย

คู่มือการใช้งาน

3.

หลังจากได้รับการอนุมัติ ระบบจะออกเลข LPI เพื่อใช้ประกอบการทำใบขนสินค้ากับกรมศุลกากร

> หนังสือมอบอำนาจดำเนินพิธีการ ณ ด่านอาหารและยา *เฉพาะกระบวนงาน e-sub เท่านั้น

*สามารถส่งเอกสารได้ที่

1. ณ ศูนย์บริการผลิตภัณฑ์สุขภาพเบ็ดเสร็จ อาคาร OSSC ชั้น 4

2. อีเมล bie.thaifda@gmail.com - หากข้อมูลถูกต้องครบถ้วนเจ้าหน้าที่จะตอบกลับที่อยู่ให้จัดส่งเอกสารตัวจริง

วัตถุประสงค์

หลักเกณฑ์เงื่อนไข

เอกสารประกอบการพิจารณา

เพื่อใช้สอยส่วนบุคคลหรือเพื่อวัตถุประสงค์เฉพาะเป็นครั้งคราว

(Imported for personal use or for occasional purposes)

1. เป็นผลิตภัณฑ์สำเร็จรูป

2. มิใช่การมีไว้ในครอบครองเพื่อการใช้ รับจ้าง การจำหน่ายหรือเพื่อประโยชน์ ทางการค้าวัตถุอันตราย

3. มิใช่การนำเข้าเพื่อเป็นตัวอย่างสำหรับ ขึ้นทะเบียนหรือใช้เป็นวัตถุดิบในการผลิต วัตถุอันตรายที่จะขอขึ้นทะเบียน

4. ปริมาณการนำเข้า ครั้งละไม่เกิน 5 ลิตรหรือ 5 กิโลกรัม

1. สำเนาบัญชีราคาสินค้า (Copy of Invoice)

2. เอกสารแสดงรายละเอียดสินค้า/ภาพหรือฉลาก/สูตรส่วนประกอบ (ถ้ามี) (Document described the details of goods/picture or label/formula/ingredients)

3. หนังสือรับรองของผู้นำเข้าว่ามีวัตถุประสงค์ตามเงื่อนไขที่กำหนดและจะไม่นำไปใช้ผิดวัตถุประสงค์หรือนำไปจำหน่าย (Letter of confirmation from importer to ensure that the objective conditions and will not be the wrong purpose or for distribution.)

เพื่อแสดงนิทรรศการ

(Imported for exhibition)

1. สำเนาบัญชีราคาสินค้า (Copy of Invoice)

2. เอกสารแสดงรายละเอียดสินค้า/ภาพหรือฉลาก/สูตรส่วนประกอบ (ถ้ามี) (Document described the details of goods/picture or label/formula/ingredients)

3. หนังสือรับรองของผู้นำเข้าเพื่อการจัดนิทรรศการและจะส่งกลับภายใน 30 วัน หลังสิ้นสุดงานนิทรรศการ และหากสินค้าเกิดการชำรุดเสียหายให้แสดงหลักฐานการชำรุดเสียหาย (Letter of confirmation from importer show that import product will be utilized for exhibition and will be returned within 30 days after the end of the exhibition. If the damage item occur, provided evidence of damaged.)

4. หนังสือรับรองจากผู้จัดนิทรรศการ (Certification from exhibition organizer.)

5. หนังสือรับรองจากเจ้าของสถานที่จัดนิทรรศการ (Certification of exhibition place as evidence.)

เพื่อการศึกษาของสถาบันการศึกษาหรือเพื่อใช้ในการศึกษาวิจัย

(Imported for education or for research purposes)

1. นำเข้ามาเพื่อใช้ในการทดลอง การสาธิตหรือเพื่อการศึกษาของ สถาบันการศึกษา

2. นำเข้ามาเพื่อใช้ในการวิจัยทาง ห้องปฏิบัติการหรือภาคสนาม ที่ มิใช่เป็นการวิจัยด้านการตลาด

3. ป ริมาณนำเข้าต้องไม่เกินที่ กำหนดไว้ในโครงการวิจัย เว้นแต่จะมีเหตุผลความจำเป็นแล้วแต่กรณี

1. สำเนาบัญชีราคาสินค้า (Copy of Invoice)

2. เอกสารแสดงรายละเอียดสินค้า/ภาพหรือฉลาก/สูตรส่วนประกอบ (ถ้ามี) (Document described the details of goods/picture or label/formula/ingredients)

3. หนังสือรับรองของสถาบันการศึกษาว่านำเข้ามาเพื่อใช้ในการทดลอง สาธิตหรือเพื่อการศึกษาของสถาบันการศึกษา(Certificate of confirmation from the institutions that imported products will be utilized in the research, demonstration or education and identity the type and quantity of import.)

4. สำเนาโครงการวิจัยในส่วนที่เกี่ยวข้องกับปริมาณที่ใช้ในกรณีนำเข้ามาเพื่อการศึกษาวิจัย (Copy of research project relevant to the quantity in case of import for research.)

เพื่อใช้ในหน่วยงานที่ต้องปฏิบัติตามมาตรฐานสากลของการใช้วัตถุอันตรายนั้น

(Imported for use by agencies that comply with international standards of using hazardous substances)

นำเข้ามาเพื่อใช้ในกิจการของหน่วยงาน ที่ต้องปฏิบัติตามมาตรฐานสากล เช่น สายการบิน

1. สำเนาบัญชีราคาสินค้า (Copy of Invoice)

2. เอกสารแสดงรายละเอียดสินค้า/ภาพหรือฉลาก/สูตรส่วนประกอบ (ถ้ามี) (Document described the details of goods/picture or label/formula/ingredients)

3. หนังสือรับรองจากหน่วยงานที่นำเข้าว่านำเข้ามาเพื่อใช้ในกิจกรรมของหน่วยงานนั้น และมีวัตถุประสงค์ตามเงื่อนไขที่กำหนดและจะไม่นำไปใช้ผิดวัตถุประสงค์ (Certification of confirmation from the agencies used in the business and will not the wrong purposes or for distribution.)

4. หลักฐานแสดงว่าวัตถุอันตรายที่นำเข้าได้รับการขึ้นทะเบียนหรือได้รับอนุญาตอื่นใดเกี่ยวกับผลิตภัณฑ์ในประเทศผู้ผลิต (Evidence shows that imported hazardous substances must have been registered or licensed to any other product in the country of origin.)

เพื่อส่งต่อให้กระทรวง ทบวง กรม ราชการส่วนท้องถิ่น รัฐวิสาหกิจ องค์การของรัฐ สภากาชาดไทย คณะกรรมการกาชาดระหว่างประเทศ องค์การระหว่างประเทศ ตามกฎหมายว่าด้วยการคุ้มครองการดำเนินงานของสหประชาชาติและทบวงการชำนัญพิเศษในประเทศไทย

(Imported for forwarding to Ministries, Departments, Local Governments, Stated Enterprises, Government Organizations, The Thai Red Cross Society, the International Committee of the Red Cross, International Organization for Protection of United Nations operations and Specialized Agencies in Thailand)

1. สำเนาบัญชีราคาสินค้า (Copy of Invoice)

2. เอกสารแสดงรายละเอียดสินค้า/ภาพหรือฉลาก/สูตรส่วนประกอบ (ถ้ามี) (Document described the details of goods/picture or label/formula/ingredients)

3. หนังสือรับรองจากหน่วยงานที่ให้นำเข้าแสดงรายละเอียดปริมาณการนำเข้าสำหรับใช้ในกิจกรรมของหน่วยงาน ซึ่งลงนามโดยผู้มีอำนาจสูงสุดของหน่วยงานนั้น (Letter from the ministries, bureau, departments, local government, state enterprises, the organization of the state, the Thai Red Cross organization, according to the law on the protection of the operation of the United Nations and the specialized agencies in the country, Thailand, imported by specifying the type and quantity of a hazardous substances, and signed by the highest authority of the organization unit.)