ลำดับ

ขั้นตอน

1.

ยื่นเอกสารขอเข้าใช้ระบบสารสนเทศ (ศึกษาขั้นตอนการยื่นหนังสือมอบอำนาจ ได้ที่ การมอบอำนาจ)

2.

ยื่นคำขอผ่านระบบ e-Submission

ช่องทางการเข้าใช้งาน > https://privus.fda.moph.go.th > ผู้ประกอบการ > ระบบด่าน มาตรา 27 (1)

คู่มือการใช้งาน

หลังจากได้รับการอนุมัติ ระบบจะออกเลข LPI เพื่อใช้ประกอบการทำใบขนสินค้ากับกรมศุลกากร

3.

เอกสารประกอบการพิจารณา

1. หนังสือชี้แจงการนำเข้าเครื่องมือแพทย์ของหน่วยงานฯ (ตัวอย่างหนังสือชี้แจง)

– โดยระบุชนิดและจำนวนของเครื่องมือแพทย์ที่นำเข้า พร้อมรับรองคุณภาพมาตรฐานประสิทธิภาพและความปลอดภัย

2. บัญชีราคาสินค้า (Invoice) และเอกสารอื่น ๆ แล้วแต่กรณี (กรณีข้อมูลสินค้าใน Invoice ไม่ครบถ้วน)

3. ฉลาก รูปภาพสินค้า หรือเอกสารอื่น ๆ ที่แสดงรายละเอียดของเครื่องมือแพทย์

4.

ยื่นเอกสารมอบอำนาจดำเนินการพิธีการ ณ ด่านอาหารและยา (ศึกษาขั้นตอนการยื่นหนังสือมอบอำนาจ ได้ที่ การมอบอำนาจ)