การนำเข้าเครื่องมือแพทย์เพื่อจำหน่าย (Imported Medical device for sale) มีขั้นตอน ดังนี้
ลำดับ | ขั้นตอน |
1. | ขั้นตอนการขออนุญาตนำเข้าเครื่องมือแพทย์ – ยื่นขอจดทะเบียนสถานประกอบการนำเข้าเครื่องมือแพทย์ สอบถามข้อมูลเพิ่มเติม กลุ่มงานจดทะเบียนสถานประกอบการ ได้ที่เบอร์ 0 2590 7280 – ยื่นขออนุญาตนำเข้าเครื่องมือแพทย์ ตรวจสอบรายละเอียดและขั้นตอนการยื่นขอได้ที่ https://medical.fda.moph.go.th |
2. | เมื่อมีการนำเข้าในแต่ละครั้ง ให้ยื่นขอ License per Invoice (LPI) (ศึกษาขั้นตอนการยื่นขอ LPI ได้ที่ ขั้นตอนการใช้งาน License per Invoice) |
3. | จัดทำใบขนสินค้าขาเข้ากับกรมศุลกากร |
4. | ติดต่อเจ้าหน้าที่ ณ ด่านอาหารและยาที่มีการนำเข้าสินค้า เพื่อตรวจสอบสินค้าและเอกสาร ดังนี้ – ใบขนสินค้า/ใบแจ้งให้ไปรับสิ่งของทางไปรษณีย์ระหว่างประเทศ – บัญชีราคาสินค้า (invoice) หรือใบตราส่งสินค้า – ใบรับแจ้งการนำเข้าผลิตภัณฑ์สุขภาพ (LPI) – หนังสือมอบอำนาจดำเนินพิธีการ ณ ด่านอาหารและยา – ตัวอย่างเครื่องมือแพทย์ที่นำเข้าให้เจ้าหน้าที่ตรวจสอบ ณ ด่านอาหารและยา (การแสดงฉลากเครื่องมือแพทย์ให้ปฏิบัติตามประกาศกระทรวงสาธารณสุขที่เกี่ยวข้อง) * ศึกษาแนวทางการตรวจสอบฉลากเครื่องมือแพทย์ในขณะนำเข้าได้ ที่นี่ |
ติดต่อกองควบคุมเครื่องมือแพทย์ https://medical.fda.moph.go.th/about-the-agency/category/contact-division-of-md |