File

ชื่อเรื่อง

ขออนุมัติวิธีปฏิบัติการพิจารณานำเข้าเครื่องมือแพทย์ไปใช้ในหน่วยงานของรัฐในหน้าที่ป้องกัน ชันสูตร บำบัดโรค หรือฟื้นฟูสมรรถภาพ และสภากาชาดไทย

สรุปย่อ

1. หลักฐานที่ใช้ประกอบการพิจารณานำเข้าเครื่องมือแพทย์ไปใช้ในหน่วยงานของรัฐในหน้าที่ป้องกัน ชันสูตร บำบัดโรค หรือฟื้นฟูสมรรถภาพ และสภากาชาดไทย ประกอบด้วย

1.1 หนังสือชี้แจงการนำเข้าเครื่องมือแพทย์ของหน่วยงานรัฐในหน้าที่ป้องกัน ชันสูตร บำบัดโรค หรือฟื้นฟูสมรรถภาพ หรือสภากาชาดไทย พร้อมข้อความรับรอง *ดังตัวอย่างหนังสือชี้แจง*

1.2 สำเนาเอกสารการนำเข้า

1.3 หนังสือมอบอำนาจของหน่วยงานรัฐดังกล่าว หรือสภากาชาดไทย มอบอำนาจให้บุคคลหรือนิติบุคคลเป็นผู้นำเข้าแทน

1.4 เอกสารแสดงอำนาจหน้าที่ของหน่วยงานรัฐ *กรณีมีข้อสงสัย*

2. ข้าราชการประจำด่านอาหารและยา ตำแหน่งเภสัชกร หรือ นักวิชาการอาหารและยา ระดับชำนาญการขึ้นไป เป็นผู้อนุญาต

3. รวบรวมข้อมูลการปฏิบัติงาน และรายงานให้เลขาธิการฯ ทราบ

หน่วยงาน

กลุ่มกำหนดมาตรฐาน กองด่านอาหารและยา

อ้างอิง

สธ 1008.4/2723 ลว. 28 ตุลาคม 2563