File

ชื่อเรื่อง

การแสดงฉลากของยาที่นำหรือสั่งเข้ามาในราชอาณาจักร

สรุปย่อ

ฉลากยาขณะนำเข้าอย่างน้อยต้องแสดงความเชื่อมโยงกับใบรับรองผลการวิเคราะห์ ดังนี้

1) ชื่อยา

2) ปริมาณของยาที่บรรจุ

3) ชื่อและปริมาณหรือความแรงของสารออกฤทธิ์อันเป็นส่วนประกอบที่สำคัญของยา

4) เลขที่ หรือ อักษรแสดงครั้งที่ผลิตหรือวิเคราะห์ยา

5) วันที่ยาสิ้นอายุ

6) ชื่อผู้ผลิตยา ชื่อเมือง และประเทศที่ตั้งสถานที่ผลิตยา

หน่วยงาน

กลุ่มกำหนดมาตรฐาน สำนักด่านอาหารและยา

อ้างอิง

สธ 1008.4/846 ลว. 27 มีนาคม 2558