File

ชื่อเรื่อง

การแสดงฉลากยาตามพระราชบัญญัติยา (ฉบับที่ 5) พ.ศ. 2530

สรุปย่อ

หลักเกณฑ์ปฏิบัติเกี่ยวกับการแสดงฉลากยาซึ่งคณะกรรมการยาได้มีมติให้ถือปฏิบัติ ดังนี้
1. ผ่อนผันการแสดงฉลากยา โดยให้มีข้อความอย่างน้อย คือ
1.1) ชื่อยา
1.2) เลขที่หรืออักษรครั้งที่ผลิตหรือวิเคราะห์ยา
1.3) วัน เดือน ปี ที่ยาสิ้นอายุในกรณีที่เป็นยาที่รัฐมนตรีประกาศตามมาตรา 76 (7) หรือ (8)
2. ผ่อนผันการแสดงฉลากตามข้อ 1 ใช้สำหรับภาชนะบรรจุ ดังนี้
2.1) ยาวัคซีน
2.2) ยาที่มี security sealed pack ทุกรูปแบบ ทุก dosage form
2.3) ยาแช่เย็น (2-8 องศาเซลเซียส)
2.4) ยาชนิดแผง
2.5) ภาชนะบรรจุยาที่มีขนาดตั้งแต่ 3 ตารางนิ้วลงมา

หน่วยงาน

สำนักยา

อ้างอิง

สธ 0704.1/860 ลว. 9 ธันวาคม 2531