คำตอบ  ไม่จำเป็นต้องแสดงเป็นภาษาไทย  แต่หากข้อความที่แสดงเป็นภาษาต่างประเทศที่ไม่ใช่ภาษาอังกฤษผู้นำเข้าต้องจัดให้มีการแปลเอกสารดังกล่าวเป็นภาษาไทยหรือภาษาอังกฤษตามหลักเกณฑ์ที่กำหนดในกฎกระทรวง (พ.ศ. 2540) ออกตามความในพระราชบัญญัติวิธีปฏิบัติราชการทางปกครอง พ.ศ. 2539 เพื่อให้เจ้าหน้าที่ผู้พิจารณา ตรวจสอบสินค้าที่นำเข้าได้ เนื่องจากประกาศกระทรวงสาธารณสุข เรื่อง หลักเกณฑ์ วิธีการและเงื่อนไขการแสดง ฉลากและเอกสารกำกับเครื่องมือแพทย์ พ.ศ. 2563 เป็นประกาศฯ ที่ออกตามมาตรา 44 วรรคสอง แห่ง พระราชบัญญัติเครื่องมือแพทย์ พ.ศ. 2551 ซึ่งใช้บังคับเฉพาะผู้จดทะเบียนสถานประกอบการ ผู้รับอนุญาต ผู้แจ้ง รายการละเอียด หรือผู้จดแจ้ง ดังนั้นจึงไม่ใช้บังคับกับผู้ได้รับการยกเว้นตามมาตรา 27 (5) แห่งพระราชบัญญัติเครื่องมือแพทย์ พ.ศ. 2551