ฉลากเครื่องมือแพทย์กับเอกสารกำกับเครื่องมือแพทย์สามารถจัดทำหลังจากนำเข้าได้หรือไม่
10 เมษายน 2566

คำตอบ ประกาศกระทรวงสาธารณสุข เรื่อง หลักเกณฑ์ วิธีการ และเงื่อนไขการแสดงฉลากและเอกสารกำกับ เครื่องมือแพทย์ พ.ศ. 2563 กำหนดให้ผู้นำเข้า “จัดทำเอกสารกำกับเครื่องมือแพทย์ให้ถูกต้องแล้วเสร็จก่อนขาย ทั้งนี้ไม่เกิน 180 วันนับแต่วันที่พนักงานเจ้าหน้าที่ ณ ด่านตรวจสอบเครื่องมือแพทย์ ได้ตรวจปล่อยให้นำเข้า” ดังนั้นเอกสาร กำกับเครื่องมือแพทย์จึงจัดทำภายหลังการนำเข้าได้  ส่วนฉลากเครื่องมือแพทย์มีข้อกำห นดให้  “ขณะที่นำเข้า ณ ด่านตรวจสอบเครื่องมือแพทย์ ต้องแสดงฉลากโดยระบุข้อความเป็นภาษาไทยหรือภาษาอังกฤษ โดยมีรายละเอียด อย่างน้อยตามที่กำหนด และจัดทำเพิ่มเติมให้ถูกต้องแล้วเสร็จก่อนขาย ทั้งนี้ไม่เกิน 180 วันนับแต่วันที่พนักงานเจ้าหน้าที่ ณ ด่านตรวจสอบเครื่องมือแพทย์ ได้ตรวจปล่อยให้นำเข้า” ดังนั้นฉลากขณะนำเข้าต้องมีข้อความครบตามที่ประกาศกำหนด ไม่สามารถทำภายหลังได้ ศึกษารายละเอียดเพิ่มเติม ที่นี่ ส่วนฉลากที่ต้องแสดงเพิ่มเติมขณะขาย สามารถจัดทำภายหลัง การนำเข้าได้