Emergency Blanket จัดเป็นเครื่องมือแพทย์หรือไม่
10 เมษายน 2566

คำตอบ จัดเป็นเครื่องมือแพทย์ เนื่องจากฉลากระบุเป็นผ้าห่มใช้ให้ความร้อน ใช้ในภาวะฉุกเฉิน เพื่อช่วยเหลือ ชีวิต จึงเป็นเครื่องมือแพทย์ตามมาตรา 4 (1) (ก) และ (ง) จัดเป็น Non-IVD Non-Invasive เป็น Rule 4 Class 1

คำถามที่พบบ่อยอื่น ๆ

10 เม.ย. 66

ที่คาดศีรษะ EEG Sleep tracking (Muse) จัดเป็นเครื่องมือแพทย์หรือไม่
09 เม.ย. 66

ขั้นตอนการขอเข้าใช้งนระบบสารสนเทศ ด่านอาหารและยา การยื่นคำขอพิจารณาอนุญาตผ่านระบu e Submission
10 เม.ย. 66

ถ้าจะนำเข้าเครื่องมือแพทย์มือสองเข้ามาเพื่อเป็นตัวอย่างสินค้า สามารถขออนุญาตนำเข้าเครื่องมือแพทย์ ที่ได้รับการยกเว้นตามมาตรา 27 ได้หรือไม่