Emergency Blanket จัดเป็นเครื่องมือแพทย์หรือไม่
10 เมษายน 2566

คำตอบ จัดเป็นเครื่องมือแพทย์ เนื่องจากฉลากระบุเป็นผ้าห่มใช้ให้ความร้อน ใช้ในภาวะฉุกเฉิน เพื่อช่วยเหลือ ชีวิต จึงเป็นเครื่องมือแพทย์ตามมาตรา 4 (1) (ก) และ (ง) จัดเป็น Non-IVD Non-Invasive เป็น Rule 4 Class 1

คำถามที่พบบ่อยอื่น ๆ

10 เม.ย. 66

เหตุใดผ้าอ้อมเด็กจึงไม่จัดเป็นเครื่องมือแพทย์ ในขณะที่ผ้าอ้อมผู้ใหญ่จัดเป็นเครื่องมือแพทย์
09 เม.ย. 66

ถ้าได้ใบรับแจ้งการนำเข้าผลิตภัณฑ์สุขภาพ (License per Invoice) แล้ว สามารถแก้ไขเอกสารได้ไหม เนื่องจากเลขอินวอยซ์ (INVOICE) ผิด
09 เม.ย. 66

ขั้นตอนการขอเข้าใช้งนระบบสารสนเทศ ด่านอาหารและยา การยื่นคำขอพิจารณาอนุญาตผ่านระบu e Submission