Emergency Blanket จัดเป็นเครื่องมือแพทย์หรือไม่
10 เมษายน 2566

คำตอบ จัดเป็นเครื่องมือแพทย์ เนื่องจากฉลากระบุเป็นผ้าห่มใช้ให้ความร้อน ใช้ในภาวะฉุกเฉิน เพื่อช่วยเหลือ ชีวิต จึงเป็นเครื่องมือแพทย์ตามมาตรา 4 (1) (ก) และ (ง) จัดเป็น Non-IVD Non-Invasive เป็น Rule 4 Class 1

คำถามที่พบบ่อยอื่น ๆ

09 เม.ย. 66

การพิจารณาว่าอาหารนำเข้า “ไม่เข้าข่ายต้องปฏิบัติตาม ปสธ. 420” ต้องพิจารณาอย่างไร
10 เม.ย. 66

Orthodontic wax จัดเป็นเครื่องมือแพทย์หรือไม่
09 เม.ย. 66

สำหรับผู้ประกอบการที่มี Open ID ของ สพร. แล้ว เช่น เคยใช้ในการขออนุญาตผลิตภัณฑ์อาหารกับกองอาหา จะต้องสมัคร Open ID เพื่อเข้าใช้ระบบ License per Invoice อีกหรือไม่