Emergency Blanket จัดเป็นเครื่องมือแพทย์หรือไม่
10 เมษายน 2566

คำตอบ จัดเป็นเครื่องมือแพทย์ เนื่องจากฉลากระบุเป็นผ้าห่มใช้ให้ความร้อน ใช้ในภาวะฉุกเฉิน เพื่อช่วยเหลือ ชีวิต จึงเป็นเครื่องมือแพทย์ตามมาตรา 4 (1) (ก) และ (ง) จัดเป็น Non-IVD Non-Invasive เป็น Rule 4 Class 1

คำถามที่พบบ่อยอื่น ๆ

10 เม.ย. 66

ต้องการส่งออกเครื่องมือแพทย์ที่ผลิตในประเทศไทยไปขายต่างประเทศ ต้องผ่านการตรวจสอบของด่าน อาหารและยาหรือไม่
10 เม.ย. 66

กรณีผู้ประกอบการต้องการนำผ่านปลาแมคคาเรลแช่แข็งจากประเทศมาเลเซียผ่านประเทศไทยไปยังประเทศ กัมพูชา ต้องปฏิบัติตาม ปสธ. 420 โดยการจัดให้มี Certificate หรือไม่
10 เม.ย. 66

ถ้าจะนำเข้าเครื่องมือแพทย์สำหรับสัตว์เพื่อมาเป็นตัวอย่างทดลอง มีขั้นตอนอย่างไร และจำกัดปริมาณใน การนำเข้าหรือไม่