480HP PINK MEDIUM Mixing Tips 5.4mm Dental VPS/PVS Impression Genuine Mixpac จัดเป็น เครื่องมือแพทย์หรือไม่
10 เมษายน 2566

คำตอบ  จัดเป็นเครื่องมือแพทย์   เนื่องจากสินค้ามีวัตถุประสงค์การใช้งานสำหรับใช้ร่วมกันกับเครื่องผสมอัตโนมัติในการผสมวัสดุพิมพ์ปาก (Impression material) เข้าข่ายเป็นผลิตภัณฑ์ที่ผู้ผลิตหรือเจ้าของผลิตภัณฑ์มุ่ง หมายเฉพาะสำหรับใช้ร่วมกันกับเครื่องมือแพทย์ใช้ในการตรวจสอบด้านกายวิภาคของมนุษย์ จึงเป็นเครื่องมือแพทย์ ตามมาตรา 4 (1) (ค)