GERMIN VENUTM จัดเป็นเครื่องมือแพทย์หรือไม่
10 เมษายน 2566

คำตอบ ไม่จัดเป็นเครื่องมือแพทย์ เนื่องจากมีวัตถุประสงค์สำหรับบอกเวลา ฟังเพลง บันทึกการออกกำลัง กาย การวัดระดับออกซิเจนในเลือด (Pulse OX) อัตราการหายใจ ความเครียด อัตราการเต้นของหัวใจ เพื่อใช้ในการ ปรับระดับการออกกำลังกายและการหยุดพัก โดยไม่มีวัตถุประสงค์เพื่อการใช้ทางการแพทย์

คำถามที่พบบ่อยอื่น ๆ

10 เม.ย. 66

ต้องการส่งออกเครื่องมือแพทย์ที่ผลิตในประเทศไทยไปขายต่างประเทศ ต้องผ่านการตรวจสอบของด่าน อาหารและยาหรือไม่
09 เม.ย. 66

หลังจากเข้าสู่ระบบ e-Submission แล้ว ไอคอน License per Invoice หายไป ต้องแก้ไขอย่างไร
09 เม.ย. 66

ขอใบรับรองอิเล็กทรอนิกส์ (Certificate Authority; CA) ได้ที่ไหน