คำตอบ ไม่จำเป็นต้องอยู่ในรายการที่สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาอนุมัติ  แต่ต้องมีหลักฐานแสดงว่าชุดตรวจโควิด 19 ที่นำเข้ามาบริจาคมีมาตรฐานเป็นไปตามกฎหมายที่เกี่ยวข้องประกาศกำหนด ซึ่งคือประกาศ สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา เรื่อง กำหนดมาตฐานและการประเมินชุดตรวจและน้ำยาที่เกี่ยวข้องกับการ วินิจฉัยการติดเชื้อ SARS-CoV2(เชื้อก่อโรค COVID-19) พ.ศ. 2563 หรือผู้ประกอบการมีหนังสือรับรองคุณภาพ มาตรฐาน