ถ้าจะนำเข้าเครื่องมือวิทยาศาสตร์ เช่น tube, pipette โดยนำมาใช้ในห้องปฏิบัติการทางการแพทย์ ต้อง ใช้เอกสารอะไรจากทาง อย. หรือไม่
10 เมษายน 2566
คำตอบ กรณีเครื่องมือวิทยาศาสตร์ที่ใช้ในห้องปฏิบัติการทางการแพทย์ เป็นการให้ข้อมูลจากการตรวจสิ่งส่ง
ตรวจจากร่างกายมนุษย์เพื่อวัตถุประสงค์ทางคลินิกหรือการวินิจฉัย เช่น ใช้ในการตรวจวิเคราะห์วินิจฉัยโรค จะเข้า ข่ายเป็นเครื่องมือแพทย์ ซึ่งการนำเข้าต้องดำเนินการ ดังนี้
1. ยื่นคำขอจดทะเบียนสถานประกอบการนำเข้าเครื่องมือแพทย์กับกองควบคุมเครื่องมือแพทย์ ศึกษา รายละเอียดเพิ่มเติมที่นี่
2. ยื่นคำขออนุญาตนำเข้า แจ้งรายการละเอียดนำเข้า หรือจดแจ้งนำเข้าเครื่องมือแพทย์ โดยขึ้นอยู่ กับประเภทเครื่องมือแพทย์ที่นำเข้ากับกองควบคุมเครื่องมือแพทย์ ศึกษารายละเอียดเพิ่มเติมที่นี่