คำตอบ บริษัทสามารถนำเข้าในกรณีที่นำเข้าสินค้าก่อนวันที่ Certificate of Free Sale จะสิ้นอายุ โดย เตรียมเอกสารต่าง ๆ ที่เกี่ยวข้องยื่น ณ ด่านอาหารและยาที่นำเข้า (กรณีพิกัดล็อกให้ใช้ Exempt 99 ในการทำใบขน)

คำตอบ สามารถนำเข้าได้ โดยต้องมีหนังสือรับรองของผู้ประกอบวิชาชีพเวชกรรม (ใบรับรองแพทย์) ระบุ รายละเอียดชัดเจนว่าผู้นำเข้าเป็นโรคที่จำเป็นต้องใช้เครื่องมือแพทย์ชนิดดังกล่าวจริง พร้อมระบุชื่อรุ่น Model No. และจำนวนที่ต้องใช้ของเครื่องมือแพทย์ที่นำเข้า ทั้งนี้โรคที่เป็นต้องสอดคล้องกับเครื่องมือแพทย์ที่นำเข้า กรณีใบรับรองแพทย์ระบุข้อความไม่ครบถ้วนตามที่กำหนดจะไม่สามารถนำเข้าได้ เว้นแต่นำเข้าจำนวน 1 หน่วย อาจไม่ระบุจำนวนที่ต้องใช้ในใบรับรองแพทย์ได้

คำตอบ กรณี Certificate สิ้นอายุการรับรองในขณะที่สินค้ากำลังจัดส่งมายังประเทศไทย เมื่อสินค้าถึงหน้าด่านฯ พนักงานเจ้าหน้าที่จะตรวจสอบจากวันผลิตของสินค้า หากสินค้าผลิตก่อนวันที่ Certificate จะสิ้นอายุการรับรอง ผู้นำเข้าสามารถใช้ใบ Certificate ดังกล่าวประกอบการนำเข้าได้

แต่หากสินค้าผลิตหลังวันที่ Certificate จะสิ้นอายุ จะถือว่าสินค้านั้นไม่มีใบ Certificate สินค้าอาจถูกกัก ไว้ที่หน้าด่านฯ เพื่อรอใบ Certificate หรือ ส่งกลับประเทศต้นทาง หรือ อายัดสินค้ามาเก็บรักษาไว้ที่บริษัทฯ และดำเนินคดีตามกฎหมาย (แล้วแต่กรณี)

คำตอบ ผู้นำเข้าไม่สามารถใช้ Certificate ฉบับที่ระบุมาตรฐาน General Principle of Food Hygiene CAC 1-1969 (GMP Codex) มาแสดงต่อเจ้าหน้าที่ ณ ด่านนำเข้าได้ เนื่องจากมาตรฐานดังกล่าวเทียบเท่าข้อกำหนดพื้นฐาน แต่ ไม่เทียบเท่าเกณฑ์ที่กำหนดไว้ในบัญชีแนบท้าย ปสธ. 420 เนื่องจากกรณีของน้ำแร่ธรรมชาติต้องเป็นไปตาม ข้อกำหนดพื้นฐานและข้อกำหนดเฉพาะ

คำตอบ ผู้นำเข้าไม่สามารถใช้ Certificate ที่ระบุมาตรฐาน ISO 9001:2015 แสดงต่อเจ้าหน้าที่ ณ ด่านนำเข้า เพื่อ นำเข้าวัตถุเจือปนอาหารหรืออาหารประเภทอื่นได้ เนื่องจากมาตรฐาน ISO 9001:2015 ไม่ใช่มาตรฐานรับรอง ระบบการผลิตอาหาร แต่เป็นการรับรองระบบคุณภาพ ดังนั้นจึงไม่เทียบเท่าเกณฑ์ที่กำหนดไว้ในบัญชีแนบท้าย ปสธ. 420 ข้อกำหนดพื้นฐาน แม้ว่าจะเป็น Certificate ที่ใช้ยื่นขอรับเลขสารบบอาหารก็ตาม

คำตอบ Certificate ที่มีการระบุมาตรฐานระบบการผลิตต่าง ๆ ที่ข้อกำหนดได้นำหลักการของการวิเคราะห์ อันตรายและควบคุมจุดวิกฤต (Hazard Analysis and Critical Control Point System : HACCP) มาประยุกต์ใช้ เ ช ่ น  Food Safety Management Systems–Requirements for any Organization in the Food Chain, ISO 22000 International Standard Organization./ Global Standard for Food Safety. British Retail Consortium (BRC)/ International Food Standard; IFS/ SQF Food Safety Code for Manufacturing: Edition 8.1 (1995)/ FSSC 22000 (Food Safety System Certification 22000) สามารถใช้กับการนำเข้าอาหารได้ทุกประเภท โดยต้องมีขอบข่ายของผลิตภัณฑ์อาหารนั้นระบุใน Certificate ด้วย

คำตอบ มีการเผยแพร่ตัวอย่างรายชื่อมาตรฐานระบบการผลิตอาหารที่เทียบเท่าประกาศกระทรวงสาธารณสุข ใน เว็บไซต์กองอาหาร ดังนี้

http://food.fda.moph.go.th/law/data/Ex_386.pdf สำหรับการนำเข้าอาหารตาม ปสธ. 386

http://food.fda.moph.go.th/law/data/Ex_420.pdf สำหรับการนำเข้าอาหารตาม ปสธ. 420

คำตอบ ผู้นำเข้าสามารถศึกษาข้อมูลที่เกี่ยวข้องดังต่อไปนี้ได้ บนเว็บไซต์กองด่านอาหารและยา

1) แนวทางตรวจสอบการนำเข้าอาหาร ตาม ปสธ. 420 https://bit.ly/3FuhwVs

2) ตัวอย่างใบรับรอง (Certificate) ตาม ปสธ. 420  https://bit.ly/3FHfG3F

3) รายชื่อหน่วยงานที่รัฐรับรอง https://bit.ly/30xbCUF

คำตอบ ผู้นำเข้าสามารถใช้เอกสาร Health Certificate หรือ Certificate of Free Sale หรือ Business License หรือเอกสารอื่นๆ ที่ออกโดยหน่วยงานของรัฐของประเทศผู้ผลิต ที่มีการระบุถึงการให้การรับรองตามข้อกำหนด ด้านสุขลักษณะที่ดีหรือการจัดทำระบบการวิเคราะห์อันตรายและควบคุมจุดวิกฤตในการผลิตอาหารของสถานที่ ผลิตที่เทียบเท่าหรือไม่ต่ำกว่า ปสธ. 420 เป็นเอกสารหรือใบรับรองมาตรฐานระบบการผลิตอาหารได้

คำตอบ กรณีทผู้ประกอบการนำเข้าผักผลไม้สดที่ไม่ใช่ชนิดพืชตามบัญชีหมายเลข 1 ของ ปสธ. 386 เช่น กีวีที่ผ่านการคัด-บรรจุ ต้องแสดง Certificate ที่ระบุมาตรฐานระบบการผลิตตาม ปสธ. 420 แต่เนื่องจากมาตรฐานระบบ การผลิตตาม ปสธ. 386 เป็นมาตรฐานฯ ที่เทียบเท่าหรือไม่ต่ำกว่า ปสธ. 420 ข้อกำหนดพื้นฐาน ดังนั้นผู้นำเข้า สามารถแสดง Certificate ที่ระบุมาตรฐานระบบการผลิตตาม ปสธ. 386 ประกอบการนำเข้ากีวีได้

ทั้งนี้ ชื่อ-ที่ตั้งของผู้ผลิตที่ปรากฏบน Certificate ต้องเป็นของโรงคัดบรรจุ (Packing House) ไม่ใช่ผู้ปลูก (Grower) เว้นแต่ผู้ปลูกจะเป็นทั้งผู้ปลูกและผู้คัดบรรจุด้วย