อย
กองด่านอาหารและยา

IMPORT AND EXPORT INSPECTION DIVISION
  • เว็บลิงก์
  • ติดต่อเรา
  • ร้องเรียน
  • คำถามที่พบบ่อย
EN
  • หน้าแรก
  • เกี่ยวกับเรา
    • โครงสร้างองค์กร
    • วิสัยทัศน์และพันธกิจ
    • ประเด็นยุทธศาสตร์
    • นโยบายคุณภาพกองฯ
  • กฎหมายและแนวทาง
  • คู่มือประชาชน
  • สถิติ
  • ติดต่อเรา
  • สำหรับเจ้าหน้าที่
  • จองห้องประชุม
  • หน้าแรก
  • เกี่ยวกับเรา
    • โครงสร้างองค์กร
    • วิสัยทัศน์และพันธกิจ
    • ประเด็นยุทธศาสตร์
    • นโยบายคุณภาพกองฯ
  • กฎหมายและแนวทาง
  • คู่มือประชาชน
  • สถิติ
  • ติดต่อเรา
  • สำหรับเจ้าหน้าที่
  • จองห้องประชุม
  • เว็บลิงก์
  • ติดต่อเรา
  • ร้องเรียน
  • คำถามที่พบบ่อย
ภาษา
EN
image assembly
การเข้าถึง
close assembly
  • ขนาดตัวอักษร
    • ก
    • ก
    • ก
  • การเว้นระยะห่าง
    • icon space 1
    • icon space 2
    • icon space 3
  • ความตัดกันของสี
    • icon color 1สีปกติ
    • icon color 2ขาวดำ
    • icon color 3ดำ-เหลือง
banner

  • หน้าแรก
  • คำถามที่พบบ่อย
  • ประกาศกระทรวงสาธารณสุข ฉบับที่ 420
  • ทั้งหมด
  • การขอเข้าใช้ระบบสารสนเทศ
  • การยื่น License per Invoice ผ่านระบบ NSW
  • ประกาศกระทรวงสาธารณสุข ฉบับที่ 420
  • ผลิตภัณฑ์เครื่องมือแพทย์
  • ผลิตภัณฑ์อาหาร

คำตอบ กรณีผู้นำเข้าไม่สามารถจัดหา Certificate ที่เทียบเท่าหรือไม่ต่ำกว่า ปสธ. 420 มาแสดงต่อพนักงาน เจ้าหน้าที่เพื่อประกอบการนำเข้าได้ ถือว่าเป็นการกระทำที่ฝ่าฝืนประกาศกระทรวงสาธารณสุข ที่ออกตามความ ในมาตรา 6(7) มีโทษตามมาตรา 49 ต้องระวางโทษปรับไม่เกินหนึ่งหมื่นบาท แห่งพระราชบัญญัติอาหาร พ.ศ. 2522

ตอบ : การนำเข้าอาหารกลุ่มเดียวกันกับ ปสธ. 342 (Primary GMP) แต่บรรจุในภาชนะบรรจุขนาดใหญ่เพื่อ จำหน่าย เช่น กะปิบรรจุในถุงขนาด 25 กิโลกรัม หรือ ข้าวสารบรรจุกระสอบขนาด 100 กิโลกรัม ต้องปฏิบัติตาม ปสธ. 420 หากครบตามเงื่อนไขการพิจารณา คือ เป็นอาหาร มีการผลิต เป็นการนำเข้าเพื่อจำหน่าย และมีสถานที่ ผลิตเป็นหลักแหล่ง

คำตอบ ในกรณีนี้บริษัท B ผู้ผลิตกาแฟปรุงสำเร็จ สามารถขอผ่อนผันการนำเข้าเมล็ดกาแฟคั่วมาเพื่อเป็นวัตถุดิบใน การผลิตกาแฟปรุงสำเร็จ (ชนิดผง) ณ ด่านนำเข้าได้ โดยต้องแสดงสำเนาใบอนุญาตผลิตอาหารของบริษัท B และ เอกสารอื่นเพื่อประกอบการตรวจสอบของเจ้าหน้าที่ ณ ด่านนำเข้า และถือว่าไม่เข้าข่ายต้องปฏิบัติตาม ปสธ. 420 เนื่องจากไม่ได้เป็นการนำเข้าเพื่อจำหน่าย หรือ

บริษัท A ซึ่งเป็นเจ้าของผลิตภัณฑ์กาแฟปรุงสำเร็จ (ชนิดผง) สามารถขอผ่อนผันการนำเข้าเมล็ดกาแฟคั่วมาเพื่อ เป็นวัตถุดิบในการผลิตกาแฟปรุงสำเร็จ (ชนิดผง) ณ ด่านนำเข้าได้เช่นเดียวกัน แต่ต้องแสดงสัญญาว่าจ้างการผลิตสินค้า ระหว่างบริษัท A และบริษัท B และสำเนาใบอนุญาตผลิตอาหารของบริษัท B พร้อมเอกสารอื่น ๆ เพื่อประกอบการ ตรวจสอบของเจ้าหน้าที่ ณ ด่านนำเข้า และกรณีนี้ถือว่าไม่เข้าข่ายต้องปฏิบัติตาม ปสธ. 420 เนื่องจากไม่ได้เป็นการ นำเข้าเพื่อจำหน่าย

คำตอบ หลักในการพิจารณากรณีผู้ประกอบการมีการนำเข้าสินค้าเกษตรและอาหารในพิกัดศุลกากรและรหัสสถิติ (HS Code) ที่สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาถ่ายโอนภารกิจการตรวจสอบให้หน่วยงานในสังกัดกระทรวง เกษตรและสหกรณ์เป็นผู้ตรวจสอบการนำเข้า ตามประกาศสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา เรื่อง การถ่าย โอนภารกิจให้หน่วยงานในสังกัดกระทรวงเกษตรและสหกรณ์ตรวจสอบการนำเข้าสินค้าอาหาร ลงวันที่29 เมษายน พ.ศ. 2559 คือ

1. เป็นสินค้าเกษตรและอาหารนำเข้าตาม HS Code ที่ถ่ายโอน และ

2. เข้าลักษณะเป็นการ“ผลิต” จากสถานที่ใด ๆ (ยกเว้นจากสถานที่ 4 แห่ง) และ

3. มีวัตถุประสงค์นำเข้า “เพื่อจำหน่าย” และ

4. มีสถานที่ผลิตเป็นหลักแหล่ง

หากพิจารณาแล้วพบว่าครบทั้ง 4 เงื่อนไข ถือว่าเข้าข่ายต้องปฏิบัติตาม ปสธ. 420 ผู้นำเข้าต้องแสดง Certificate ที่ถูกต้องต่อพนักงานเจ้าหน้าที่ ณ ด่านนำเข้าในสังกัดกระทรวงเกษตรและสหกรณ์เพื่อตรวจสอบการ นำเข้าต่อไป

คำตอบ กรณีนำเข้าอาหารทั่วไปที่มีความคาบเกี่ยวระหว่างผลิตภัณฑ์ที่เป็นได้ทั้งอาหารและยา เช่น แคปซูล สารอาหารวิตามิน เป็นต้น ผู้นำเข้าสามารถใช้ Certificate ที่ระบุมาตรฐานระบบการผลิตด้านยาของประเทศ ผู้ผลิต เช่นมาตรฐาน GMP PIC/S หรือ Good Manufacturing Practice of Pharmaceutical ประกอบการ นำเข้าได้ ทั้งนี้ให้รวมถึงการนำเข้าผลิตภัณฑ์เสริมอาหารที่ประเทศผู้ผลิตจัดให้ผลิตภัณฑ์เสริมอาหารเป็น ผลิตภัณฑ์ยาของประเทศนั้น ๆ ด้วย

คำตอบ กรณี Certificate สิ้นอายุการรับรองในขณะที่สินค้ากำลังจัดส่งมายังประเทศไทย เมื่อสินค้าถึงหน้าด่านฯ พนักงานเจ้าหน้าที่จะตรวจสอบจากวันผลิตของสินค้า หากสินค้าผลิตก่อนวันที่ Certificate จะสิ้นอายุการรับรอง ผู้นำเข้าสามารถใช้ใบ Certificate ดังกล่าวประกอบการนำเข้าได้

แต่หากสินค้าผลิตหลังวันที่ Certificate จะสิ้นอายุ จะถือว่าสินค้านั้นไม่มีใบ Certificate สินค้าอาจถูกกัก ไว้ที่หน้าด่านฯ เพื่อรอใบ Certificate หรือ ส่งกลับประเทศต้นทาง หรือ อายัดสินค้ามาเก็บรักษาไว้ที่บริษัทฯ และดำเนินคดีตามกฎหมาย (แล้วแต่กรณี)

คำตอบ จากการพิจารณาพบว่า “Presidential Decree 80 /327” เป็นมาตรฐานระบบการผลิตอาหารของ ประเทศอิตาลี ที่กลุ่มกำกับดูแลก่อนออกสู่ตลาด กองอาหาร เคยพิจารณาให้การยอมรับว่าเทียบเท่ากับข้อกำหนด ตามประกาศกระทรวงสาธารณสุขว่าด้วยเรื่อง GMP เพื่อออกเลขสารบบอาหาร ดังนั้นหากพิจารณาองค์ประกอบ อื่นที่ระบุใน Certificate ครบถ้วนตามหลักเกณฑ์ก็สามารถใช้ประกอบการนำเข้าได้

คำตอบ Certificate ที่ระบุมาตรฐานระบบการผลิตอาหาร SQF Food Safety Code for Manufacturing: Edition 8.1 (1995) เป็นมาตรฐานระบบการผลิตที่มีการนำหลักการของ HACCP มาประยุกต์ใช้ ดังนั้นหากพิจารณา องค์ประกอบอื่นที่ระบุใน Certificate ครบถ้วนตามหลักเกณฑ์ก็สามารถใช้ประกอบการนำเข้าได้

คำตอบ กรณีใบ Certificate ที่ออกโดย CB ดังกล่าว ไม่ได้รับการรับรองระบบงานจาก AB ที่เป็นสมาชิกของ IAF จะไม่สามารถใช้ประกอบการนำเข้าได้ เนื่องจากไม่เป็นไปตามข้อกำหนดตามประกาศสำนักงานคณะกรรมการ อาหารและยา เรื่อง เอกสารหรือใบรับรองมาตรฐานระบบการผลิตอาหารสำหรับการนำเข้าผลิตภัณฑ์อาหาร

คำตอบ กรณีผู้ประกอบการต้องการนำผ่านปลาแมคคาเรลแช่แข็งจากประเทศมาเลเซียผ่านประเทศไทยไปยัง ประเทศกัมพูชาไม่ถือเป็นการนำเข้า ไม่ต้องปฏิบัติตาม ปสธ. 420 ทั้งนี้ผู้ประกอบการต้องดำเนินพิธีการทาง ศุลกากรโดยวิธีการนำผ่าน ด้วยการจัดทำใบขนสินค้าผ่านแดน/ถ่ายลำ กับกรมศุลกากร

123
แสดงผล รายการ
อย
กองด่านอาหารและยา

IMPORT AND EXPORT INSPECTION DIVISION

สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา : 88/24 ถนนติวานนท์ ตำบลตลาดขวัญ
อำเภอเมือง จังหวัดนนทบุรี 11000

จันทร์ – ศุกร์ ตั้งแต่เวลา 08.30 – 16.30 น.

  • Website Policy
  • Privacy Policy
  • Disclaimer

รองรับการทำงานบน Internet Explorer v9+, Firefox v.20+, Safari v.5+, Chrome v.25+, Opera v.10+

Sitemap
หน้าแรก
    เกี่ยวกับเรา
    • โครงสร้างองค์กร
    • วิสัยทัศนและพันธกิจ
    • อำนาจและหน้าที่
    กฎหมายที่เกี่ยวข้อง
      คู่มือประชาชน
        สถิติ
          Q&A
            ติดต่อเรา

              ผู้ชมเว็บไซต์ :

              rss image ipv6 image w3c html image w3c css image
                Copyright 2020 | สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา

                Subscribe

                เลือกหัวข้อที่ท่านต้องการ Subscribe

                no-popup