คำตอบ Open ID ที่ได้จาก สพร. จะสามารถช้กับระบบสารสนเทศทุกระบบของ อย. โดยไม่ต้องขอใหม่ เพียงแต่ต้องยื่นหนังสือแจ้งความประสงค์หรือหนังสือมอบอำนาจการแจ้งรายละเอียดผลิตภัณฑ์สุขภาพก่อนนำเข้า (License per Invoice) เพื่อขอเปีดสิทธิ์ข้าใช้งานระบบสารสนเทศ ด่านอาหารและยา

คำตอบ ดำเนินการทำใบขนสินค้าผ่านพิธีการศุลกากรทางอิเล็กทรอนิกส์ โดยระบุเลขใบรับแจ้งการนำเข้าผลิตภัณฑ์สุขภาพ (License per Invoice) ในช่อง Permit ของใบขนสินค้าขาเข้า

คำตอบ ไม่สามารถแก้ไขได้ ต้องยกเลิก LP! ก่อน โดยการแจ้งขอยกเลิกใบรับแจ้งการนำเข้าผลิตภัณฑ์สุขภาพ (LPI) คลิกที่นี่

คำตอบ ต้องทำเรื่องยกเลิก LPเ เดิมก่อน โดยการแจ้งขอยกเลิกใบรับแจ้งการนำเข้าผลิตภัณฑ์สุขภาพ (LPI) คลิกที่นี่

คำตอบ หากต้องการยกเลิก LP! ต้องยกลิกใบขนสินค้านั้นก่อน และทำการแจ้งยกเลิก LPI กับกองด่าน อาหารและยา หากไม่สามารถยกเลิกใบชนสินค้นั้นต้ให้ติดต่อเจ้าหน้าที่ ณ ด่านอาหารและยา ที่มีการนำเข้า

คำตอบ ประกาศกระทรวงสาธารณสุข (ฉบับที่ 420) พ.ศ. 2563 เรื่อง วิธีการผลิต เครื่องมือเครื่องใช้ในการผลิต และการเก็บรักษาอาหาร (ปสธ. 420) เป็นการยุบรวมประกาศฯ ด้านสุขลักษณะสถานที่ผลิต (GMP) หลายฉบับ ให้เป็นฉบับเดียว มีผลบังคับใช้กับผู้ผลิตและผู้นำเข้าอาหารเพื่อจำหน่ายโดยสมบูรณ์ตั้งแต่วันที่ 7 ตุลาคม 2564 มี ขอบข่ายครอบคลุมอาหารทุกประเภท ที่ผลิตจากสถานที่ใด ๆ ยกเว้น จากสถานที่ 4 แห่ง เนื่องจากมีกฎหมายอื่น ควบคุมเป็นการเฉพาะแล้ว ได้แก่

1) สถานที่ปรุงอาหารจนสำเร็จและจำหน่ายให้ผู้บริโภคสามารถบริโภคได้ทันที เช่น ร้านอาหาร ภัตตาคาร โรงเรียน โรงพยาบาล ยกเว้น การผลิตอาหารควบคุมเฉพาะ อาหารกำหนดคุณภาพหรือมาตรฐาน หรืออาหารที่ ต้องมีฉลาก ที่ใช้เครื่องจักรตั้งแต่ห้าแรงม้าขึ้นไปหรือใช้คนงานตั้งแต่เจ็ดคนขึ้นไป

2) สถานที่จำหน่ายอาหาร ณ ที่หรือทางสาธารณะ เช่น หาบเร่ แผงลอย

3) สถานที่ผลิตเกลือบริโภค

4) สถานที่คัดและบรรจุผักและผลไม้สดบางชนิด ตาม ปสธ. 386

กรณีการนำเข้าอาหารเพื่อจำหน่าย ผู้นำเข้าต้องจัดให้มีเอกสารรับรองมาตรฐานระบบการผลิตอาหาร (Certificate) ที่เทียบเท่าหรือไม่ต่ำกว่า ปสธ. 420 เพื่อแสดงให้พนักงานเจ้าหน้าที่ตรวจสอบ ณ ด่านนำเข้า

คำตอบ การพิจารณาว่าอาหารนำเข้า “เข้าข่ายต้องปฏบิ ตั ิตาม ปสธ. 420” หรือไม่ ให้พิจารณาว่ามีเงื่อนไขครบทั้ง 4 ประการ ดังต่อไปนี้หรือไม่ หากครบจึงจะเข้าข่ายต้องปฏิบัติตาม ปสธ. 420

1) เป็นอาหาร ซึ่งครอบคลุมอาหารทุกประเภท ได้แก่ อาหารควบคุมเฉพาะ อาหารกำหนดคุณภาพ มาตรฐาน อาหารที่ต้องแสดงฉลาก อาหารทั่วไป และ

2) มีการ “ผลิต” ซึ่ง พระราชบัญญัติอาหาร พ.ศ. 2522 กำหนดนิยามคำว่าผลิต หมายความว่า ทำ ผสม ปรุงแต่ง และ หมายความรวมถึงแบ่งบรรจุด้วย เช่น การตัดแต่ง คัด-บรรจุ สี กะเทาะเปลือก ตากแห้ง อบ ต้ม แช่เยือกแข็ง พาสเจอร์ไรส์ สเตอริไลส์ ฉายรังสี เป็นต้น และ

3) มีวัตถุประสงค์นำเข้าเพื่อจำหน่าย ทั้งการจำหน่ายให้แก่ประชาชนทั่วไป หรือจำหน่ายให้แก่โรงงาน หรือ สถานประกอบการอื่น ๆ และ

4) มีสถานที่ผลิตเป็นหลักแหล่ง

คำตอบ การพิจารณาว่าอาหารนำเข้า “ไม่เข้าข่ายต้องปฏบิ ัตติ าม ปสธ. 420” ให้พิจารณาเงื่อนไข 4 ประการ หาก เข้าเงื่อนไขข้อใดข้อหนึ่งดังต่อไปนี้ ถือว่าไม่เข้าข่ายต้องปฏิบัติตาม ปสธ. 420

1) ไม่ใช่อาหาร หรือ

2) ไม่เข้านิยาม “ผลิต”

เช่น การนำเข้าเพื่อจำหน่าย ข้าวเปลือก ผลปาล์มดิบ ผลมะพร้าว (ไม่ปอกเปลือก) หัวมันสำปะหลังดิบ ทะลายต๋าวดิบ การนำเข้าสัตว์น้ำมีชีวิต เช่น กุ้ง หอย ปู ปลา รวมถึงการนำเข้าสัตว์น้ำทั้งตัวที่ตายแล้ว โดยไม่มี การแปรรูป เช่น ไม่มีการแล่ การตัดแต่ง การควักไส้ เช่น กุ้งสด ปลาสด ปลาหมึกสด เป็นต้น หรือ

3) ไม่ได้มีวัตถุประสงค์เพื่อจำหน่าย เช่น ผู้ผลิตอาหารในประเทศที่มีใบอนุญาตผลิตอาหาร (อ. 2) นำเข้า อาหารเพื่อใช้เป็นวัตถุดิบในโรงงานของตนเอง หรือ

4) ไม่มีสถานที่ผลิต หรือสถานที่ผลิตไม่เป็นหลักแหล่ง เช่น การนำเข้าหอมหัวใหญ่ ที่มีการปลูก-เก็บเกี่ยว-คัด-บรรจุในแปลงปลูก ถือว่าไม่มีสถานที่ผลิต การนำเข้าปลาแมคคาเรลแช่แข็ง ที่มีการจับปลา-ตัดแต่ง-แช่แข็งบนเรือ ถือว่ามีสถานที่ผลิตไม่เป็น หลักแหล่ง (เป็นยานพาหนะเคลื่อนที่)

แต่ผู้นำเข้าต้องแสดงหลักฐานหรือหนังสือรับรองจากหน่วยงานของรัฐของประเทศผู้ผลิตว่าข้อเท็จจริง เป็นไปตามนั้น

คำตอบ หน่วยงานที่สามารถออกCertificate ตามมาตรฐานที่เทียบเท่าหรือไม่ต่ำกว่าเกณฑ์ที่กำหนดไว้ในบัญชี แนบท้ายประกาศฯ ได้แก่

1) หน่วยงานของรัฐที่รับผิดชอบของประเทศผู้ผลิต (Competent Authority) หรือ

2) หน่วยงานอื่นที่ได้รับการยอมรับจากหน่วยงานของรัฐที่รับผิดชอบของประเทศผู้ผลิต หรือ

3) หน่วยตรวจสอบและรับรอง (Certification Body; CB) ที่ได้รับการรับรองระบบงานจากหน่วยรับรอง ระบบงาน (Accreditation Body; AB) ที่เป็นสมาชิกและได้รับการยอมรับจากองค์การระหว่างประเทศว่าด้วยการ รับรองระบบงาน (International Accreditation Forum; IAF)

คำตอบ Certificate ที่ต้องแสดงให้เจ้าหน้าที่ด่านอาหารและยาตรวจสอบต้องเป็นฉบับจริง แต่ถ้าไม่มีฉบับจริง สามารถใช้ฉบับสำเนาได้ แต่ฉบับสำเนาดังกล่าวต้องผ่านการรับรอง จากหน่วยงานดังต่อไปนี้

1) หน่วยงานที่ออกใบรับรองนั้น หรือ

2) สถานทูตหรือสถานกงสุลของประเทศผู้ผลิตในประเทศไทย หรือ

3) หน่วยงานของรัฐในประเทศผู้ผลิต หรือ

4) บุคคลที่รัฐรับรอง เช่น Notary public/ Chamber of commerce/ Commissioner of Oaths/ Justice of Peace (ขึ้นกับแต่ละประเทศผู้ผลิต)

ปรับปรุงข้อมูล ณ วันที่ 21/04/2565