อย
กองด่านอาหารและยา

IMPORT AND EXPORT INSPECTION DIVISION
  • เว็บลิงก์
  • ติดต่อเรา
  • ร้องเรียน
  • คำถามที่พบบ่อย
EN
  • หน้าแรก
  • เกี่ยวกับเรา
    • โครงสร้างองค์กร
    • วิสัยทัศน์และพันธกิจ
    • ประเด็นยุทธศาสตร์
    • นโยบายคุณภาพกองฯ
  • กฎหมายและแนวทาง
  • คู่มือประชาชน
  • สถิติ
  • ติดต่อเรา
  • สำหรับเจ้าหน้าที่
  • จองห้องประชุม
  • หน้าแรก
  • เกี่ยวกับเรา
    • โครงสร้างองค์กร
    • วิสัยทัศน์และพันธกิจ
    • ประเด็นยุทธศาสตร์
    • นโยบายคุณภาพกองฯ
  • กฎหมายและแนวทาง
  • คู่มือประชาชน
  • สถิติ
  • ติดต่อเรา
  • สำหรับเจ้าหน้าที่
  • จองห้องประชุม
  • เว็บลิงก์
  • ติดต่อเรา
  • ร้องเรียน
  • คำถามที่พบบ่อย
ภาษา
EN
image assembly
การเข้าถึง
close assembly
  • ขนาดตัวอักษร
    • ก
    • ก
    • ก
  • การเว้นระยะห่าง
    • icon space 1
    • icon space 2
    • icon space 3
  • ความตัดกันของสี
    • icon color 1สีปกติ
    • icon color 2ขาวดำ
    • icon color 3ดำ-เหลือง
banner

  • หน้าแรก
  • คำถามที่พบบ่อย
  • ผลิตภัณฑ์เครื่องมือแพทย์
  • ทั้งหมด
  • การขอเข้าใช้ระบบสารสนเทศ
  • การยื่น License per Invoice ผ่านระบบ NSW
  • ประกาศกระทรวงสาธารณสุข ฉบับที่ 420
  • ผลิตภัณฑ์เครื่องมือแพทย์
  • ผลิตภัณฑ์อาหาร

คำตอบ จัดเป็นเครื่องมือแพทย์ เนื่องจากเป็นขี้ผึ้งเอาไว้แปะเหล็กดัดฟัน ไม่ให้เหล็กดัดฟันเสียดสีปาก

คำตอบ สามารถนำเข้าได้ โดยยื่นขอผ่อนผันการนำเข้าเครื่องมือแพทย์เกี่ยวกับโควิด  19 ผ่านช่องทางออนไลน์ ศึกษารายละเอียดเพิ่มเติม ที่นี่ โดยหน้ากากอนามัยทางการแพทย์ที่นำเข้าจำกัดจำนวนไม่เกิน 1 ชิ้นต่อคน ต่อวัน ทั้งนี้ระยะเวลาไม่เกิน 200 วัน

คำตอบ 1 วันทำการ

คำตอบ ไม่จำเป็นต้องอยู่ในรายการที่สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาอนุมัติ  แต่ต้องมีหลักฐานแสดงว่าชุดตรวจโควิด 19 ที่นำเข้ามาบริจาคมีมาตรฐานเป็นไปตามกฎหมายที่เกี่ยวข้องประกาศกำหนด ซึ่งคือประกาศ สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา เรื่อง กำหนดมาตฐานและการประเมินชุดตรวจและน้ำยาที่เกี่ยวข้องกับการ วินิจฉัยการติดเชื้อ SARS-CoV2(เชื้อก่อโรค COVID-19) พ.ศ. 2563 หรือผู้ประกอบการมีหนังสือรับรองคุณภาพ มาตรฐาน

คำตอบ ไม่มีค่าใช้จ่าย

คำตอบ 1. กรณีนำเข้าในนามนิติบุคคล ให้ยื่นขอเข้าใช้ระบบสารสนเทศ ขออนุญาตผ่อนผันนำเข้าเครื่องมือแพทย์ ที่เกี่ยวกับโควิด 19 ศึกษารายละเอียดเพิ่มเติม ที่นี่

2. ผู้นำเข้ายื่นขอนำเข้าพร้อมเอกสารหลักฐานผ่านช่องทางออนไลน์ ศึกษารายละเอียดเพิ่มเติม ที่นี่

3. ดำเนินการทำใบขนสินค้าขาเข้าทางอิเล็กทรอนิกส์กับกรมศุลกากร

คำตอบ ถ้านำเข้ามาในนามบุคคลสามารถยื่นขอนำเข้าผ่านช่องทางออนไลน์ได้  ที่นี่  แต่หากนำเข้ามาในนาม

นิติบุคคลต้องยื่นเอกสารมอบอำนาจเพื่อขอสิทธิ์เข้าใช้ระบบสารสนเทศกับกองด่านอาหารและยาก่อน ศึกษา รายละเอียดเพิ่มเติม ที่นี่

คำตอบ เนื่องจากผ้าอ้อมเด็กมีวัตถุประสงค์การใช้งานเพื่อซึมซับปัสสาวะและอุจจาระของทารก ซึ่งเป็นพฤติกรรมโดยธรรมชาติของทารกที่ไม่สามารถควบคุมการขับถ่ายได้ ในขณะที่ผ้าอ้อมผู้ใหญ่จัดเป็นเครื่องมือแพทย์ เนื่องจากใช้ช่วยเหลือ บรรเทาอาการของความพิการ ทุพพลภาพหรือความผิดปกติของร่างกาย

คำตอบ 1. ยื่นคำขอจดทะเบียนสถานประกอบการนำเข้าเครื่องมือแพทย์กับกองควบคุมเครื่องมือแพทย์ ศึกษารายละเอียดเพิ่มเติม ที่นี่

2. ยื่นคำขอประเมินเทคโนโลยีเครื่องมือแพทย์กับกองควบคุมเครื่องมือแพทย์ ศึกษารายละเอียดเพิ่มเติม ที่นี่

3. ดำเนินการขอ License per invoice ผ่านระบบคำขอกลาง (NSW)

4. ดำเนินการทำใบขนสินค้าขาเข้าทางอิเล็กทรอนิกส์กับกรมศุลกากร

คำตอบ จัดเป็นเครื่องมือแพทย์

123
แสดงผล รายการ
อย
กองด่านอาหารและยา

IMPORT AND EXPORT INSPECTION DIVISION

สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา : 88/24 ถนนติวานนท์ ตำบลตลาดขวัญ
อำเภอเมือง จังหวัดนนทบุรี 11000

จันทร์ – ศุกร์ ตั้งแต่เวลา 08.30 – 16.30 น.

  • Website Policy
  • Privacy Policy
  • Disclaimer

รองรับการทำงานบน Internet Explorer v9+, Firefox v.20+, Safari v.5+, Chrome v.25+, Opera v.10+

Sitemap
หน้าแรก
    เกี่ยวกับเรา
    • โครงสร้างองค์กร
    • วิสัยทัศนและพันธกิจ
    • อำนาจและหน้าที่
    กฎหมายที่เกี่ยวข้อง
      คู่มือประชาชน
        สถิติ
          Q&A
            ติดต่อเรา

              ผู้ชมเว็บไซต์ :

              rss image ipv6 image w3c html image w3c css image
                Copyright 2020 | สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา

                Subscribe

                เลือกหัวข้อที่ท่านต้องการ Subscribe

                no-popup